科笛(02487.HK) +0.010 (+0.210%) 公布,集团CU-20101 (注射用A型肉毒毒素)用於改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。
临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基於现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基於相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示CU-20101与BOTOX疗效相近,达到主要和次要终点。在安全性方面,CU-20101的整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件,且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX的安全性评估情况相近,未出现新的安全性信号。
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CU-20101在生产工艺过程中将不使用动物源性材料,从而消除传染性海绵状脑病(TSE)感染和相关过敏反应风险,预计将具有良好的安全性优势。CU-20101将进一步丰富集团的皮肤产品矩阵,并有利於与集团现有产品形成协同效应。面向皮肤治疗市场广泛的需求,多元化产品的布局将有望为集团取得更大的市场份额。(jl/w)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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