<汇港通讯> 科笛-B(02487)宣布,集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请,已获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。
CU-40104是一种由集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱发。
集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用於头皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多个国家获批用於治疗雄激素性脱发),预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。
集团相信,CU-40104将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵,为集团已获得国家药监局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)起到有价值的补充及协同作用。 (ST)
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