<汇港通讯> 派格生物医药(02565)宣布,公司基於环状RNA(CircRNA)蛋白替代技术并结合人工智能辅助分子设计平台自主研发的新一代GLP-1受体激动剂CR059,为PB-2309三受体(GLP-1/GIP/GCG)激动剂项目分阶段开发策略中针对GLP-1受体激动机制进行先行临床验证的候选产品,已於受试者中完成单次给药并取得一个月人体临床观察结果。
CR059采用脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,通过体内持续表达GLP-1受体激动剂以实现长效代谢干预,预期有助於延长给药间隔并提升患者治疗依从性。
在db/db小鼠模型中,於以司美格鲁肽作为对照的头对头研究条件下,CR059呈现更强的代谢干预效应并显示明确的剂量-反应关系,支持其基於体内表达机制实现稳定GLP-1受体激动效应。
在自发性2型糖尿病恒河猴模型中,CR059每月一次皮下注射(D1、D32)给药後可显著降低空腹血糖,且代谢改善效应可跨越给药间隔持续存在;至D88糖化血红蛋白(HbA1c)较基线持续改善,显示基於环状RNA的体内蛋白持续表达策略有潜力支持延长给药间隔的治疗模式。
在健康恒河猴模型中,CR059单次皮下注射後可在数周内维持代谢干预效应(单次给药後5周体重下降约11.8%),进一步支持低频给药策略,并为慢性代谢疾病由反覆外源给药向持续体内表达转变提供证据。 (WL)
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