5月13日|恆瑞醫藥公告,子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核准簽發關於SHR-3821注射液、阿得貝利單抗注射液、瑞拉芙普α注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,將於近期開展臨床試驗。SHR-3821注射液為公司自主研發的人源化抗體藥物,擬用於治療晚期實體瘤。阿得貝利單抗注射液已於2023年獲批上市,獲批的適應症為與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。瑞拉芙普α注射液已於2026年1月獲批上市,獲批的適應症為聯合氟尿嘧啶類和鉑類藥物用於經充分驗證的檢測評估PD-L1陽性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療。
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