智通財經APP獲悉，5月22日，珠海泰諾麥博製藥股份有限公司(簡稱：泰諾麥博)申請上交所科創板IPO審核狀態變更為“提交註冊”。華泰聯合證券為其保薦機構，擬募資15億元。
據招股書，公司成立於2015年，是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。
公司以“創造臨床價值”為導向，秉持差異化創新和競爭戰略，致力於全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品的潛在替代，以滿足廣泛的臨床需求，造福病患。其中：公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(即“重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002”，商品名：新替妥®，以下簡稱“斯泰度塔單抗注射液”或“TNM002”)於2025年2月在中國獲批上市，為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物，被中國CDE認定為突破性治療藥物並納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(FastTrack)資格，在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。公司另一核心產品“重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001”(以下簡稱“TNM001”)以非高危及高危嬰兒為適應症人羣已遞交NDA並獲受理，同時已納入優先審評程序。
經過多年的積累，公司已搭建了具備自主知識產權的“高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平台HitmAb®”、“高效抗體表達CHO-GS細胞平台”、“工藝開發平台”、“生物分析平台”等多項核心技術平台，不斷培養健全了涵蓋藥物發現、工程細胞株構建、工藝及質量開發、藥理研究、毒理研究、藥代研究、臨床開發以及符合國際GMP規範的規模化生產等關鍵藥物研發與產業化環節的創新藥核心技術能力。其中，通過HitmAb®平台孵化的候選抗體藥物擁有經過真實人體免疫耐受環境篩選而成熟的抗體結構，為全人源單抗，具有特異性強、親和力高、安全性優等優勢，能有效減少抗體藥物免疫原性所帶來的不良後果，有效降低了臨床安全風險並提高成藥概率。
基於上述核心技術平台，截至招股説明書籤署日，公司開發了多個抗體分子作為候選藥物，已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領域。其中，全球同類首創的斯泰度塔單抗注射液已獲批上市，TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)以非高危及高危嬰兒為適應症人羣已遞交NDA並獲受理、同時已納入優先審評程序，2款候選藥物TNM009(抗神經生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨床I期試驗，1款候選藥物TNM006(抗人鉅細胞病毒HCMV單抗)已獲批IND，以及3款候選藥物處於臨床前階段。上述產品中斯泰度塔單抗注射液、TNM005為全球同類首創(First-in-Class)或具有全球同類首創潛力。
財務方面，於2024年度及2025年度，公司實現營業收入分別為人民幣1505.59萬元、5122.49萬元;同期，公司淨利潤分別約為人民幣-5.15億元、-6.01億元。
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