| 01 | 【主營亮點--臨床檢驗產品】公司業務分為檢驗檢測業務及血液制品業務兩個業務板塊。檢驗檢測業務主要由母公司運營,血液制品業務由公司控股的河北大安和參股的廣東衛倫運營。公司致力於臨床檢驗產品的智能化、集成化和操作簡易化,主要從事臨床檢驗快速檢測技術的研發及應用產品的開發、生產和銷售。公司依靠突出的研發能力、通過不斷的技術創新,已基本形成以原子吸收法臨床微量元素快速檢測應用技術、免疫熒光層析法臨床快速檢測應用技術為基礎的兩大技術平台,並通過在臨床檢驗領域中“儀器+配套專用試劑”的商業模式運營,目前已成為國內最大的可同時提供檢測方案、檢測系統、標准物質的人體微量元素檢測系統集成供應商。2016年年報披露,截止報告期末,公司醫療器械注冊證數量共33個,報告期內新增3個注冊證書,失效注冊證3個。 |
| 02 | 【進軍質譜業】2015年6月,公司通過在美國設立全資子公司以2800萬元美元收購美國Advion公司100%股權。ADVION主營質譜儀、納電噴霧源、微流體合成系統、基於芯片的電噴霧源、相關耗材及相應服務;其研發的緊湊型質譜分析儀產品於2012年投入市場以來銷售增長速度較快。通過本次收購,公司將借助Advion的技術和人才優勢進入質譜分析行業,打造公司新的檢測技術平台;同時有助於雙方營銷渠道互補。公司於2014年承擔了國家“863”計劃“醫用ICP-MS人體微量元素檢測系統”課題研究,開始把質譜作為繼微流控之後的另一個重要技術平台,並制定了重點圍繞醫學診斷開發質譜儀器的戰略。 |
| 03 | 【收購廣東衛倫】2015年7月,股東大會同意1.5億元收購廣東衛倫30%股權。廣東衛倫擁有通過GMP認證的血液制品和凍幹粉針劑兩條生產線及符合國家標准的動物實驗室一座,目前已取得包括人血白蛋白(5個規格)、凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)(2個規格)、人免疫球蛋白(1個規格)、乙型肝炎人免疫球蛋白(2個規格)、破傷風人免疫球蛋白(1個規格)、狂犬病人免疫球蛋白(2個規格)等的血液制品再注冊批文。通過本次交易,公司將迅速擴大血液制品業務板塊的規模,在後續發展中促進廣東衛倫與大安制藥協同發展。此前,公司承諾未來三年,由公司的關聯公司向廣東衛倫調撥不低於100噸血漿或100噸血漿對應的組分(II+III等)。 |
| 04 | 【體外診斷】公司的檢驗檢測業務集中圍繞生物醫藥行業中的體外診斷試劑(IVD)領域展開,在檢驗檢測領域具有較強的技術開發優勢及科研創新能力。公司通過技術創新,率先將自主研發的原子吸收法人體微量元素檢測系統推廣應用至醫療服務機構,成功解決了原子吸收光譜分析法在臨床檢驗領域中難以突破儀器技術限制和必須依靠專業科研人員操作的難題,從而促進了該項目在國內婦幼兒童健康檢測領域的普及應用。2016年公司檢驗檢測業務實現收入14865.52萬元,較上年增長51.08%。 |
| 05 | 【分子診斷試劑】2013年,公司完成了HPV檢測試劑盒基因芯片法的開發,實現了公司基因芯片法分子診斷檢測試劑從無到有的轉變,此試劑盒可同時檢測24個亞型,截止2014年末,該試劑盒已完成體系考核,進入注冊檢驗階段。研制的多重熒光PCR檢測試劑盒設計了具有先進性的內標物,確立了熒光實時PCR檢測試劑研發和生產的質量控制方法。 |
| 06 | 【收購河北大安】2014年12月,公司以16.27元/股向杜江濤(公司實控人、董事長)、盧信群(公司總經理、副董事長)定增4071萬股購河北大安48%股權。大安制藥主營血液制品,主要產品包括人血白蛋白和人免疫球蛋白,目前持有人血白蛋白16個規格批件、人免疫球蛋白2個規格批件、乙型肝炎人免疫球蛋白3個規格批件、破傷風人免疫球蛋白1個規格批件,所有品種規格均已取得再注冊批件。交易對方承諾大安制藥未來三年實現累積淨利潤不低於1.29億元,否則公司將以1元向其回購一定數量公司股份。通過收購,公司將進入國內血液制品行業,經營規模得到大幅提升。 |
| 07 | 【股權激勵】2016年4月,公司擬向95名激勵對象授予限制性股票總計336.5萬股,授予價格7.82元/股。授予的限制性股票將在12個月的鎖定期滿之後的三年內分三次解鎖(解鎖比例30%、30%、40%),解鎖業績條件為以2015年業績為基數,2016-2018年淨利潤增長率分別不低於20%、44%、73%。 |
| 08 | 【參設壽險公司】2015年6月,公司出資0.45億元參與發起設立相互人壽保險公司(佔4.5%)。參與發起設立人壽保險將充分利用公司在生命科學領域的業務優勢,推進公司在金融領域的戰略布局;有利於公司積累長期優質客戶,通過與新型保險組織建立戰略關系,對公司未來持續發展也將產生積極影響。 |
| 09 | 【受益單獨二胎】孕檢中微量元素檢測是必不可少的科目,尤其是對於大齡孕婦而言,一般會檢測兩次,孕前和孕中。據預測,2014年以後每年新生兒將增加100萬,對應微量元素檢測市場規模增加約20%。公司是國內微量元素檢測最大的企業,市場佔有率超過50%,將受益於單獨二胎政策的推進。 |
| 10 | 【免疫診斷試劑】2014年,公司免疫熒光項目平台,試劑開發在核心技術方面取得了較大進展,實現了同一張試劑卡上的多病毒聯合檢測;在酶聯免疫檢測試劑方面公司在開發完成25-羥基維生素D3檢測試劑盒的基礎上又開發了25-羥基維生素D檢測試劑盒。該試劑盒設計為一步法反應原理,操作簡便,反應時間短,與國內同類產品相比具有技術先進性。 |
| 11 | 【免疫熒光層析法快速檢測】公司研發的免疫熒光層析法的快速檢測應用技術處於國內領先地位,並率先將該技術應用於腸道多病毒檢測和心肌指標分析檢測領域,已成功開發出“免疫熒光層析法腸道多病毒聯合檢測系統”,免疫熒光分析儀及相關配套試劑盒均已取得產品注冊證,該產品市場需求潛力較大,公司免疫熒光層析法臨床快速檢測儀器及試劑產品有望成為公司重要的利潤增長點。2013年已完成樣機研發及部分檢測試劑盒的適配研發工作。 |
| 12 | 【人體微量元素測量】公司研發出的“專用多通道原子吸收光譜儀+專用檢測試劑”測量人體微量元素的整體方案,利用“復合光源”、“光路夾角”、“光束交替編組”等組合技術,結合“高溫加氧技術”、“專用自吸扣背景技術”及“鎢舟原子化器除碳技術”,實現了多元素同時測量的目標;結合儀器的測量技術,通過將樣品前處理技術方法集於隨機專用試劑盒中,替代以往需要在客戶端進行的樣品前處理過程,成功解決了原子吸收光譜分析法在臨床檢驗領域中難以突破儀器技術限制和必須由專業科研人員操作的難題,實現了原子吸收檢測儀在醫院臨床微量元素檢測中的應用。 |
| 13 | 【原子吸收法快速檢測】公司採用原子吸收法快速檢測人體微量元素的應用技術已成功實現產業化,並已發展成為國內最大的能提供檢測方案、檢測系統、標准物質的人體微量元素檢測系統集成供應服務商。 |
| 14 | 【行業地位】公司自成立以來一直致力於診斷技術的集成化研發,致力於提供准確性高、檢測速度快、易操作的檢測產品。公司率先將原子吸收法引入臨床人體元素檢測領域,通過多年的技術服務和產品創新在人體元素檢測領域持續保持了領跑者的地位。公司以業已形成的市場優勢為依托,將技術研發拓展至免疫診斷及分子診斷領域。公司通過將微流控技術與傳統免疫診斷及分子診斷技術相結合,建立了特有的兩個平台技術。隨著研究的深入,公司將不斷開發出新的產品應用於檢測領域,在鞏固人體元素檢測領域領跑地位的同時,拓展並形成新的細分市場優勢。 |