3月26日丨萬泰生物(603392.SH) +0.880 (+2.252%) 公佈,2025年12月,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,公司申報的“重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)”臨床試驗申請已獲得受理。具體內容詳見公司於2025年12月26日在指定信息披露媒體披露的《北京萬泰生物藥業股份有限公司關於重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲得受理的公告》。
近日,萬泰滄海收到國家藥監局核准簽發的重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)的《藥物臨床試驗批准通知書》。
重組三價輪狀病毒亞單位疫苗(大腸埃希菌)由廈門大學、萬泰滄海聯合研製,系採用基因工程重組技術、以大腸埃希菌表達系統生產的重組蛋白疫苗。其主要活性成分為自主開發的截短的輪狀病毒刺突蛋白VP4。臨床前數據顯示,本品安全性良好,且可在小鼠、大鼠、食蟹猴等多種動物體內誘導產生輪狀病毒的中和抗體應答。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯